Wir suchen für ein Projekt in Dresden einen

Projektingenieur (m/w) Anlagenqualifikation
Weiterentwicklung Moderner Pharmaanlagen (Pharma GMP)

Job description:

  • Erstellung von Validierungsplänen, Validation Summary Reports und Qualifizierungsdokumentationen
  • Gewährleistung und selbständige Durchführung der erforderlichen Validierungsaktivitäten (PQ/PV/PVR) gemäß CVP und Changes
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits zu validierungsrelevanten Themen, Unterstützung der Produktionsbereiche bzw. selbstständige Bearbeitung von Abweichungen
  • Verantwortung für Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen (L1- Audits) im Verantwortungsbereich
  • Review von SOPs aus den Fachbereichen
  • Mitarbeit an Investprojekten für die Erstellung von URB, Basic Design und verantwortlich für OQ (in Zusammenarbeit mit Bereich Technik), Post Commissioning, PQ und PV sowie ggf. Decommissioning

Requirements:

  • Abgeschlossene Meisterqualifikation oder Studium in den Fachrichtungen Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder artverwandte Richtungen mit naturwissenschaftlichen Grundlagen
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder artverwandten Industrie, möglichst im Pharmaanlagenbau oder biopharmazeutischen Herstellung
  • Erfahrung im Umgang mit technischen Inspektionen
  • Gute Kenntnisse von aseptischen Herstellungsprozessen und der GMP-Richtlinien
  • Schnelle Auffassungsgabe für komplexe technologische und organisatorische Abläufe, leistungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gutes konzeptionelles, analytisches und integratives Denken
  • verbindliche Kommunikation intern und extern
  • gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Urlaub / Jahr
  • Vergütung nach Tarif BAP plus Branchenzuschläge
  • Vermögenswirksame Leistungen sowie betriebliche Altersvorsorge
  • finanzielle, organisatorische Unterstützung für Wohnung / Fahrtgeld
  • spannende technische Projekte
  • spezifische Weiterbildung auch für Ihre gezielte Weiterentwicklung zur Führungskraft (wenn gewünscht)

 

Contact

Career Center
Mr Falk Rosenlöcher

Leadec Personal BV & Co. KG
Fetscherstraße 72
01307 Dresden
Germany


0351-45691960